2025-09-30

天境生物完成近6亿元融资,加速创新药商业化与全球化进程

中国杭州 – 2025年9月30日 – 天境生物(TJ Biopharma)(以下简称“天境”或“公司”),一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药药物发现、临床开发、生产和合作商业化的全链条生物科技公司,今日宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投,沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投,老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码,浩悦资本担任主要财务顾问。

本轮融资充分彰显了资本市场对天境生物差异化创新管线、全产业链布局及多元化收入模式的高度认可。此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报,加速第二梯队全球创新候选药物的研发。

战略重组成效卓著,构建稳健基本盘与多元收入引擎

自2024年初完成战略重组以来,天境生物已成功转型为一家兼具创新深度与商业广度的全链条、平台型生物科技企业。公司通过“即将上市产品商业化+ 创新产品对外授权(BD)+CDMO服务”的多元化收入模式,有效平衡了创新研发的投入与风险,构筑了稳健的商业基本盘。

重组至今,公司已高效达成多项关键里程碑,充分展现了卓越的运营与执行能力。重要进展包括:

     • 与法国赛诺菲公司就尤莱利单抗大中华区权益达成总价值约17亿元人民币的战略合作;

     • 成功递交两款产品的上市申请,包括依坦生长激素α以及菲泽妥单抗(多发性骨髓瘤适应症);

     • 与美国渤健公司合作,在中国启动菲泽妥单抗治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的国际多中心三期临床研究;

     • 普那利单抗获国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定,并已启动三期临床试验。

创新管线进入收获期,多款重磅产品临近商业化

天境生物凭借其丰富且高度差异化的产品管线,构筑了强大的核心竞争力,形成了清晰的双梯队布局:

第一梯队产品管线(Best-in-Class潜力): 凭借六款处于上市申报及临床后期阶段的重磅产品,公司彰显出巨大的近中期商业化潜力。

· 菲泽妥单抗(Felzartamab):一款具有差异化优势的首个地产化CD38抗体,其针对多发性骨髓瘤适应症的上市申请已获受理,并在自身免疫疾病领域展现出“Pipeline-in-product”的巨大潜力。公司与渤健合作推进的IgA肾病及膜性肾病的国际多中心三期临床已获得CDE批准,正在启动中。

· 依坦生长激素α(Eftansomatropin Alfa):一款创新全融合蛋白长效生长激素,其上市许可申请已获受理。通过加速该产品的地产化进程及合作伙伴济川药业卓越的商业化能力,有望在中国高速增长的儿童生长激素市场中占据领先地位。

· Efmedaglutide Alfa(TJ103/TG103):与石药集团合作开发的长效GLP-1融合蛋白,剑指庞大的代谢疾病市场,计划于2025年申报上市1

· 尤莱利单抗(Uliledlimab, CD73):用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,其生物标志物驱动的临床研究已获得优异数据,并于2024年9月与赛诺菲达成总价值约17亿元人民币的大中华区战略合作并按计划推进两项NSCLC一线治疗的临床研究。

· 普那利单抗(Plonmarlimab, GM-CSF):针对巨噬细胞活化综合征(MAS)及痛风性关节炎,其中MAS适应症于2024年9月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗品种认定并已启动三期临床研究;痛风性关节炎也将于近期启动二/三期临床研究。

· Givastomig(CLDN18.2x4-1BB双抗):全球首创的双特异性抗体,其联合PD-1及化疗在胃癌一线治疗中展现出卓越的疗效(客观缓解率83%)与安全性,疗效覆盖Claudin18.2低中高表达的胃癌患者;天境生物拥有该产品的大中华区权益并计划于近期开展下一阶段临床研究。

第二梯队全球创新管线(First-in-Class潜力)依托自主研发的IG Plus综合技术平台,包括条件性激活4-1BB双抗、遮蔽肽前药等前沿技术,公司布局了TJ-C64B等系列"全球首创"项目,以及抗体-细胞因子、抗体-小分子偶联药物等新一代创新药物。这些候选药物预计将于2025-2026年陆续进入临床试验阶段,为公司提供持续的全球授权交易动能和长期价值。

全产业链闭环能力,为商业化成功保驾护航

天境生物将地产化作为核心公司战略之一,通过持续优化生产工艺、有效降低制造成本并严格确保质量可控,成功构建了覆盖研发至商业化的全链条价值平台,形成了独特的差异化竞争优势。杭州生产基地作为公司核心资产,一期基地已全面投入运营,严格遵循中美欧GMP标准,并成功通过多家国际药企审计,完成多个项目的全球技术转移。目前,菲泽妥、依坦等核心产品的本土化生产已实质性落地该基地。随着2024年8月药品生产许可证(A证)的获批,公司已构建起从研发到生产的端到端地产化能力,为持续降低成本、提升供应链可控性奠定坚实基础。

地产化战略不仅为即将上市的产品提供了稳定供应保障,更为公司商业化成功奠定了坚实基础,由此构筑的差异化竞争壁垒,已成为天境生物在创新药领域实现持续领先的关键优势。

中金资本董事总经理童璇子表示:“天境生物展现出了稀缺的全方位能力——既有近期可商业化的产品提供确定性,又有创新平台带来长期想象空间,还有BD交易提供持续现金流。这种'三位一体'的模式在中国创新药企中独树一帜。”

沂景资本生命科学投资负责人沈琴表示:“天境生物的发展,是生物医药行业寒冬与地缘政治变化中的生动缩影。拆分后公司以中国为根基,更凭借突出的全球BD合作能力联动资源——与赛诺菲、济川药业、石药等各疾病领域龙头合作加速落地。公司深耕肿瘤免疫与自免领域,形成了研发-生产-销售、技术引进-转化-转让的双闭环,叠加大重磅单品菲泽妥单抗、长效生长激素和减肥药即将商业化,是行业极具成长潜力的突围样本。”

东方富海合伙人李潇男表示:“天境生物是一家兼具全球化战略视野与差异化布局能力的创新药企业。公司多款核心品种已进入商业化阶段,价值实现路径明确,同时还拥有多款市场潜力巨大的后续管线,为企业价值长期增长奠定基础。东方富海高度认可并看好天境生物在自免、代谢及肿瘤领域的技术积累与长期深耕,期待其持续开发出更多满足临床需求的创新疗法,为全球患者带来希望和治愈。”

老股东和达投资总经理金宇峰表示:“和达投资持续陪伴天境生物多年,见证了公司从早期发展到如今蜕变成长的全过程。过去一年的战略重组充分展现了管理团队的远见和执行力,成功将公司从单一的研发型企业转型为'产品、BD、收入'三位一体的平台型公司。这不仅验证了我们的投资判断,更坚定了我们的长期信心。在天境从量变到质变的关键拐点,和达选择C2轮继续加码,希望为公司贡献更多力量,助力其加速发展。我们相信,天境生物将成为中国创新药企业转型升级的标杆。” 

老股东清松资本表示:“作为一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司,天境生物立足中国,已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环,成功构建了具有差异化优势的多梯队临床产品管线和临床前管线,我们非常高兴能够继续陪同公司成长,也期待公司产品早日上市,惠及广大患者。”

浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛表示:“我们长期看好中国创新药产业的全球崛起。天境生物是我们看到的极少数同时具备顶尖科学探索能力、高效临床开发实力、规模化生产质量和成功BD经验的全链条平台。其管线布局兼具广度与深度,近期商业化产品提供了清晰的现金流路径,中远期全球创新管线则蕴藏着巨大的价值增长空间。我们坚信天境生物有望成为全球肿瘤和免疫治疗领域的重要参与者,很荣幸能陪伴其成长。”

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关于天境生物

天境生物(TJ Biopharma)是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司。公司立足中国,已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环,成功构建了具有差异化优势的多梯队临床产品管线和临床前管线,其中第一梯队两款产品(菲泽妥单抗和依坦生长激素α)已进入产品上市受理阶段,另外三款创新产品预计于2025年进入三期临床阶段。凭借与济川药业、石药集团、赛诺菲等合作伙伴的共同开发和商业化合作,以及持续性的创新产品授权交易、生物药委托生产服务和产品合作销售等多元化的可持续收入模式,天境生物正加速推进创新药管线的国际化以及在中国的研发生产及产品上市一体化进程。如需了解更多信息,请访问:TJBio.com 或关注公司微信公众号。

关于中金资本

中金资本作为中金公司的私募投资基金业务运营管理平台,从事境内外私募股权投资基金业务,是中国领先、具有国际影响力的综合性私募股权投资管理机构。中金资本致力于成为一个拥有强大的品牌影响力、出色的融资及投资能力和完善的中后台管理能力的私募基金管理平台,管理的基金类型涵盖人民币股权投资基金、人民币母基金、美元股权投资基金、不动产基础设施基金等。

关于沂景资本

沂景资本成立于2015年,是一家长期专注于前沿科技、生命科学、新消费等领域的专业投资机构。公司秉持“全球视野,价值投资”的理念,致力于“成为人类进步的参与者”,发展至今管理规模已达100亿元人民币,现已有7家投资企业成功上市,另有8家行业公认的独角兽企业。沂景资本投资项目中,众多企业已发展成各自领域具有影响力的领先企业,前沿科技领域包括零跑汽车、壁仞科技、曦智科技、千寻位置、思朗科技、移芯通信等;生命科学领域包括奥浦迈、梅斯健康、大医集团等;新消费领域包括隅田川咖啡、直客通等。

关于东方富海

中小企业发展基金(成都)交子创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“成都基金”),是深圳市东方富海投资管理股份有限公司管理的第二支国家中小企业发展基金,总规模50亿。成都基金重点投向种子期、初创期及pre-IPO项目,投资行业聚焦医疗健康、半导体、新能源新材料、信息技术、人工智能等国家战略新兴产业。

关于之科基金

杭州之科创业投资管理有限公司是之江实验室体系科技成果转化的唯一投资平台,是之江实验室发展合作及成果转化工作的重要助手,在推动技术创新与市场化进程方面发挥着重要作用。围绕实验室“1397”的整体战略,之科创投聚焦智能计算主攻方向,为企业、科研团队及创新项目等提供从资本支持、成果转化、市场开拓、商业模式等全方位的服务支持,是连接之江实验室研究成果与市场需求、实现产学研用深度融合、促进发展合作工作的重要工具和桥梁。

关于新毅投资

新谊私募基金管理(北京)有限公司成立于2011年7月,公司为中国基金业协会普通会员。2014年4月取得中国证券投资基金业协会私募投资基金管理人登记证书(登记证号:P1000512)。公司荣膺清科“2017年中国私募股权投资机构100强”和“2017年、2018年中国清洁技术领域投资机构10强”;融中“2023年度中国创业投资机构100强”和“2023年度中国最佳ESG投资机构”。

关于和达投资

和达投资管理由钱塘产业集团旗下和达金服于2016年设立,于2017年1月取得私募基金管理人资格,基金管理人备案编号: P1061289。和达投资管理是浙江省“4+1”产业基金唯一的区县级国资管理人,作为管理人和GP1管理浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金,该基金总规模50亿元,首期规模20亿元,截至2025年7月,已投资16个项目、5只子基金,投资金额11.89亿元。和达投资管理凭借优秀管理业绩先后获评“2022浙江新锐投资机构”、2023及2024年度“浙江创业投资机构TOP50”、第九届医疗健康投资卓悦榜“年度创新医药最佳投资机构”“年度IVD与生命科学最佳投资机构”、36氪“2025年度中国生命科学产业投资机构”等荣誉。

关于清松资本

清松资本是一家专注于生物技术和医疗健康领域的创业型私募股权投资机构,管理团队具有深厚的医疗产业背景和私募股权投资经验。我们致力于与最优秀的创新型生物医疗企业共同成长,推动中国生命科学和医疗健康产业的技术与商业创新;坚持以研究驱动投资,深度参与被投企业的发展,深耕生物技术、创新药、创新型医疗器械、精准医疗与服务以及大健康产业与前沿科技的交叉领域。基金成立至今已完成对联影医疗(SH.688271)、神州细胞(SH.688520)、义翘神州(SZ.301047)、亚盛医药(HK.6855)、巨子生物(HK.2367)、礼新医药(中国生物(HK.1177)全资收购)等多个细分领域明星项目的投资。

关于钱塘城发

城发集团前身为“杭州大江东经济开发投资有限公司”,成立于2016年,是原大江东财政局下属的纯融资平台(人员由财政局工作人员兼任)。2018年7月,大江东国企改革后,公司名称变更为“杭州大江东国有资产经营管理有限公司”,并实体化运作。2019年底,钱塘新区国企改革后,公司名称变更为“杭州钱塘新区城市发展集团有限公司”。目前,集团定位城市综合运营服务商,做好支撑城市发展、保障城市运营、提升城市品味、增强城市功能等领域工作。

关于浩悦资本

浩悦资本创立于2014年1月,是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海,在北京、深圳、香港、新加坡设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力,以研究驱动,帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场,为客户创造增值价值。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,研究领域及交易范围覆盖创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。截至2024年,浩悦资本共完成数百个项目。十一年来,浩悦资本深耕私募融资、并购整合和上市公司复杂交易,在医疗行业各细分赛道继续保持全面领先。

备注:

  1. 该产品由公司合作伙伴石药集团负责上市申报,详情请参见石药集团公告或财报:https://www.cspc.com.hk/sc/ir/presentations/20251H.pdf